Фармотрасль и регуляторы в России не готовы к переходу на стандарты производства GMP | Фармацевтика | Агентство экономической информации ПРАЙМ

### Ключевые рубрики

Прайм кампусСообщество в ВКонтакте
Facebook Twitter RSS Для мобильных

### Главное

- 13:07 Экономика

  #### Минфин не будет покупать доллары для Резервного фонда дороже 36 рублей

- 11:06 Новости

  #### Акции "Квадры" продолжили ралли после возобновления торгов

- 08:41 Страхование

  #### Россия потеряла на запусках космических аппаратов 20 млрд руб

- 11:22 Власть

  #### Нидерланды расследуют деятельность Vimpelcom в Узбекистане

### Мнения

- Елена
  Кожухова

  ### Рынок акций остается под украинским давлением, рубль стабилен к корзине валют

- Андрей
  Костин

  ### «Для нас Украина - проект долгосрочный»

- Ирина
  Доржиева

  ### Цены на импортные продукты вслед за ослаблением рубля растут на 15%

- Марат
  Кашапов

  ### "О ситуации с финансовой пирамидой "Древпром" мы предупреждали с лета 2013 года"

### Мультимедиа

- ### Forbes назвал Путина самым влиятельным человеком в мире

- ### Finparty: советы профессионала, как подобрать гардероб начинающему инвестбанкиру

- ### Инструкция для будущего пенсионера в картинках

# Фармотрасль и регуляторы в России не готовы к переходу на стандарты производства GMP

- Твитнуть

18:1817 Декабря 2013 года Новости
Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

МОСКВА, 17 дек - Прайм. Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Госдуму, Минпромторг, Росздравнадзор и Минздрав России, в котором выразила свою обеспокоенность степенью готовности фармотрасли и регуляторов к переходу на международные стандарты производства GMP, говорится в сообщении АРФП.

Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия. Согласно закону "Об обращении лекарственных средств", производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP с 1 января 2014 года.

Этот срок, отмечают в АРФП, был установлен еще в 2010 году и предполагал, что в течение трех лет будут приняты нормативно-правовые акты, регулирующие условия процедуру проверки производства на соответствие правилам GMP.

Но сами правила вступили в силу лишь в ноябре 2013 года. Более того, их текст не является оригинальным, а представляет собой перевод европейских требований. "Таким образом, предприятиям, оставили меньше двух месяцев для того, чтобы пройти государственную инспекцию на соответствие GMP и получить столь необходимый для дальнейшей деятельности сертификат. Однако как, к кому и в какие сроки обращаться за прохождением инспекции - ответа у производителей нет до сих пор", - отмечают в ассоциации.

В своем обращении АРФП выделяет ряд проблем, с которыми российским фармпроизводителям предстоит столкнуться уже через несколько недель. Среди них, например, вопрос о том, успеет ли государство проверить российских производителей лекарств, участвующих в госзакупках в 2014 году.

В АРФП опасаются, что из-за сложившейся ситуации существует риск вынужденной остановки производства отечественными фармкомпаниями, что, в свою очередь, может привести к перебоям в поставках лекарств, в том числе входящих в перечень важнейших и жизненно необходимых.

Новости net.finam.ru

##
Связанные материалы / 10 Марта 2014

- ## 10 Марта 2014

- 14:19 Компании / Мировая экономика / Экономика / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Греческие фармацевты проводят 48-часовую забастовку

- ## 3 Марта 2014

- 16:33 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Bayer увеличил объем продаж в России в 2013 г на 8,3% - до 747 млн евро

- ## 18 Февраля 2014

- 17:07 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Структура банкира Авдеева увеличила долю в "Верофарме" до 81,1%

- 16:53 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Американская фармкомпания Actavis приобретет Forest Laboratories за $25 млрд

- 13:30 Компании / Фармацевтика / Рынки / Потребительский рынок / Акции

  #### Акции "Фармстандарта" выглядят недооцененными

  Ксения Арутюнова, аналитик компании "RMG"

- ## 11 Февраля 2014

- 13:49 Компании / Фармацевтика / Рынки / Потребительский рынок / Акции

  #### Считаем бумаги "Протека" лучшей идеей среди российских фармацевтических компаний

  Ксения Арутюнова, аналитик компании "RMG"

- ## 7 Февраля 2014

- 13:19 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Выручка владельца аптечных сетей "Старый лекарь" и "03" выросла в 2013 г на 3%

- ## 6 Февраля 2014

- 12:07 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Продажи французской Sanofi в России в 2013 году выросли на 12%

- 12:06 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Чистая прибыль AstraZeneca в 2013 г снизилась на 27%

- 11:31 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Sanofi сократила чистую прибыль за 2013 год на 24%

- ## 5 Февраля 2014

- 17:16 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Чистая прибыль GlaxoSmithKline в 2013 г выросла на 21%

- 17:15 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Чистая прибыль Merck&Co за 2013 г сократилась на 29%

- ## 3 Февраля 2014

- 12:47 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Сын Якунина вложился в частную медицину

- ## 28 Января 2014

- 16:18 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Чистая прибыль Pfizer за 2013 год выросла на 51%

- 15:06 Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

  #### Российские фармкомпании остановили экспорт лекарств из-за неразберихи с паспортами

Больше материалов
ПРАВИЛА ЦИТИРОВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ