Вся валюта

ВАЛЮТА

36,49

USD

Все индексы

ИНДЕКСЫ

1289,37

MICEX

Все ценные бумаги

ЦЕННЫЕ БУМАГИ

119,17

GAZP

Все товары

ТОВАРЫ

107,93

BRENT

Минпромторг не будет переносить сроки перехода фармотрасли на стандарты GMP

Главные новости
Компании / Фармацевтика / Потребительский рынок

МОСКВА, 9 янв - Прайм. Минпромторг не собирается переносить сроки перехода российской фармацевтической отрасли на международные стандарты производства GMP, на которые все фармпредприятия обязаны были перейти с 1 января текущего года, сообщил в интервью "Российской газете", которое будет опубликовано в пятницу, заместитель главы ведомства Сергей Цыб.

Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия. Согласно закону "Об обращении лекарственных средств", производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP с 1 января 2014 года.

Однако в середине декабря 2013 года ведомство опубликовало постановление, согласно которому срок перехода может быть продлен до 1 января 2016 года. Отмечалось, что российским производителям лекарств необходимо провести организационно-технические мероприятия для соответствия восьми требованиям стандарта. Речь идет о мероприятиях по валидации, а также о требованиях к производственной зоне при производстве фармсубстанций, требованиях о подтверждении аттестации уполномоченного лица и некоторых других.

"Сроки переноситься не будут. Они установлены законом, и этот вопрос для государства носит принципиальный характер. <..> у предприятий было время, чтобы модернизировать свои производственные мощности, внедрить соответствующие протоколы и обучить сотрудников современным стандартам", - заявил Цыб.

По его словам, опубликованное в декабре постановление относится лишь к фармпродукции для применения в ветеринарии, к иммунобиологическим препаратам, препаратам для крови, для производства радиофармацевтических, медицинских газов и другой специальной продукции, которая требует дополнительных мер по модернизации инфраструктуры.

Кроме того, Цыб отметил, что в связи с введением обязательного использования стандарта GMP Минпромторг не ожидает никаких проблем с наличием лекарств на рынке в 2014 году.

 

ПРАВИЛА ЦИТИРОВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ