Министерство здравоохранения Московской области
На главную
Контакты
Карта сайта
Главная Лицензирование Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Основное меню
1. Новости
2. Министерство
3. Официальные мероприятия
4. Социально-экономическое развитие
5. Нормативные правовые документы
6. Взаимодействие Министерства
7. Дополнительное лекарственное обеспечение (региональный сегмент)
8. Лицензирование
9. Контроль качества медицинской помощи
10. Аккредитация
11. Государственный заказ
12. Административная реформа
13. Информация
14. Общественная приемная
15. Пресс-служба
16. Выступления
17. Контакты
Поиск
Укажите слово для поиска:

Пресс-конференция в сети Интернет с Министром здравоохранения Московской области Сусловой Ниной Владимировной

8.3. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

меню текущего раздела
Нормативно-правовые акты Формы документов Выписки из приказов Результаты контрольно-надзорных мероприятий Контакты

Вниманию лицензиатов, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Обращаем Ваше внимание, что с 8 августа 2013 года вступает в силу постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78, в соответствии с которым из перечня сильнодействующих лекарственных средств исключены 20 наименований и переведены в разряд психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации, а именно: Алпразолам, Барбитал натрия, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам.

В соответствии с пунктом 18 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 28.07.2012) оборот психотропных веществ подлежит обязательному лицензированию. Следовательно, все организации (медицинские и фармацевтические), в ассортименте которых присутствуют перечисленные выше лекарственные средства или используются в лечебных целях, обязаны получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части приобретения, хранения, отпуска, использования психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

В случае, если медицинская или фармацевтическая организация имеет лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, но в ней не указан выше поименованный вид работ (услуг), то необходимо в кратчайшие сроки обратиться в Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности (Москва, ул. Большая Полянка, д.42/2, каб.15) с заявлением о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов.

Одновременно уведомляем Вас: с 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

В том случае, если к моменту вступления в силу постановления Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 лицензия не будет получена либо переоформлена юридическим лицом, то хранение, использование, отпуск лекарственных средств, внесенных в перечень психотропных веществ, будет расцениваться как безлицензионная деятельность. Одновременно по состоянию на 08.08.2013 года в медицинских и фармацевтических организациях не должно быть остатков указанных лекарственных средств. Руководители организаций, не прошедших процедуру лицензирования, обязаны принять меры к их списанию и уничтожению в соответствии с установленным законодательством Российской Федерации порядком. При этом для юридических лиц, имеющих лицензию с соответствующими разрешенными видами работ (услуг) после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся.

Таким образом, с установленного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

В целях соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, необходимо руководствоваться следующими основными нормативно-правовыми актами:

1. постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (в ред. от 04.09.2012), утверждающим "Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";

2. приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н, утверждающим "Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами";

3. постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (в ред. от 04.09.2012), утверждающим «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и «Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Дополнительную информацию по данному разделу деятельности можно получить на сайте Минздрава России rosminzdrav.ru в разделе «Лекарственное обеспечение» (письмо №25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 г., приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» )


© Copyright 2005–2014
Министерство здравоохранения Московской области
Контактная информация

Все права на материалы, находящиеся на сайте, охраняются в соответствии с законодательством РФ, в том числе, об авторском праве и смежных правах.