![]() |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА |
П Р О Т О К О Л
заседания Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию
28.12.2005 | г.Москва |
Присутствовали: |
|
1. Н. В. Шестопалов |
Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
2. Л. М. Симкалова |
начальник управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
3. А. А. Волков |
заместитель начальника управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека . |
4. А. В. Слепченко |
начальник отдела государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
5. М. Н. Пономарева |
заместитель начальника отдела государственной регистрации и лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (секретарь комиссии) |
6. В. А. Тутельян |
директора ГУ НИИ питания РАМН, академик РАМН, д.м.н., профессор |
7. И. В. Брагина |
заместитель главного врача Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России, к. м .н. |
8. Т. Б. Захарова |
ФГУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора |
9. В. Е. Безсмертный |
главный врач Противочумного центра Роспотребнадзора |
1. О приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.11.2005 №776,
«О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации»
(Шестопалов, Симкалова, Тутельян)
Отметить, что приказом от 21.11.2005 №776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» утверждены:
- порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; положение о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации;
- перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений,
- перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе с целью выдачи санитарно-эпидемиологических заключений в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
- перечень отдельных видов деятельности (работ, услуг), подлежащие санитарно- эпидемиологической экспертизе.
Оформление санитарно-эпидемиологических заключений на лицензируемые виды деятельности осуществляется в рамках надзора на безвозмездной основе.
Приказом определена компетенция Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях.
В соответствии с приказом санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект Российской Федерации, выдаются территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека соответствующего субъекта Российской Федерации.
Также отмечено, что в настоящее время находятся на рассмотрении документы по вопросу об аккредитации организаций на проведение экспертиз. Актуален также вопрос о необходимости упорядочивания отбора образцов продукции для целей санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2. О государственной регистрации дезинфекционных средств
(Шестопалов, Слепченко, Захарова)
Отметить, что в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявлены для целей государственной регистрации дезинфекционные средства.
Решение комиссии:
- рекомендовать к государственной регистрации следующие дезинфекционные средства:
№ |
Наименование средства Форма Назначение, область применения |
Наименование фирмы изготовителя/заявителя |
1. |
Средство педикулицидное «Нитилон» Прозрачная жидкость со специфическим запахом. Предназначено для наружного применения с целью уничтожения головных вшей и их яиц(гнид) у взрослых и детей с 5-ти лет в быту и практике медицинской дезинсекции персоналом организаций, имеющих право заниматься дездеятельностью. Инсектицидное и овицидное действие. |
ООО «Агровит» (129090, г. Москва ул. Гиляровского,д.4) по НТД ЗАО «НПО «Гигиена –Био» ( 109382, г. Москва, ул. Судакова, д.22/10, стр.1) |
2. |
Средство дезинфицирующее «Люмакс-Хлор Лайт». Таблетки белого цвета круглой формы с запахом хлора и отдушки, хорошо растворимы в воде. Бактерицидная ( включая микобактерии туберкулеза и спор бацилл), вирусов ( тестировано на вирусе полиомиелита 1 типа), фунгицидное ( грибы рода Кандида и Трихофитон). Предназначено для: -обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, сантехоборудования; - обеззараживания поверхностей в помещениях, изделий медназначения, сантехоборудования в очагах сибирской язвы,
|
ООО «Технодез» 101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2 |
3. |
Средство дезинфицирующее «Люмакс». Прозрачная жидкость желтого цвета. Бактерицидная ( включая туберкулез), вирулицидная и кандидозах. Предназначено для: -обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, сантехоборудования в ЛПУ, коммунальных объектах; -дезинфекция, совмещенная с предстерилизационной очисткой изделий медназначения, гибких и жестких эндоскопов.
|
ООО «Технодез» 101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2 |
4. |
Средство дезинфицирующее - кожный антисептик «Люмакс-Профи». Прозрачная жидкость голубого цвета. Бактерицидное (в т.ч. туберкулоцидное), вирулицидное и фунгицидное действие. Обработка рук хирургов, обработка рук и дезинфекция небольших по площади труднодоступных поверхностей. |
ООО «Технодез» 101000, г. Москва, ул. Мясницкая,д.30/1/2, стр.2 |
5. |
Средство дезинфицирующее «ДВУ –5». Бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом. Бактерицидное (включая микобактерии туберкулеза), вирулицидное, фунгицидное (кандида и трихофитон) Для дезинфекции изделий медназначения, включая хирургические и стоматологические, Дезинфекция поверхностей. |
ООО Дезснаб-Трейд» 129344, г. Москва, ул. Верхоянская. Д.18, к.2 |
- для проведения государственной регистрации уточнить область применения, инструкции по применению и повторно вынести на рассмотрение комиссии, которая состоится в последней декаде января 2006 года дезинфицирующие средства «Люмакс -Борер», «Теко -Септ» производства ООО «Технодез», Российская Федерация.
Председатель Комиссии | | Н.В. Шестопалов |