ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Заместителю руководителя
Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека
Л.П. Гульченко
06.04.2006 № 01-9854/06
О порядке продления сроков
службы ренгеновских аппаратов
при лицензированиии деятельности
с использованием источноков
ионизирующего излучения
Уважаемая Людмила Павловна!
.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по результатам рассмотрения Вашего обращения сообщает следующее.
Регистрационное удостоверение на медицинскую технику является документом, подтверждающим разрешение на применение в медицинских целях определенного вида медицинской техники, в т.ч. определенного вида рентгеновских диагностических аппаратов. Конкретный рентгеновский аппарат, приобретенный лечебным учреждением в период действия соответствующего регистрационного удостоверения, может эксплуатироваться до полного исчерпания своего срока службы (ресурса) при условии соответствия характеристик аппарата требованиям действующих нормативных документов. Информация о сроке службы (ресурсе)-рентгеновского диагностического аппарата содержится в эксплуатационной документации на аппарат.
Постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2003 № 8 введены в действие санитарные правила и нормативы (далее - Правила) СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (регистрация Минюста России от 19.03.2003 № 4282). Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию (модернизацию) и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, аппаратов, включая передвижные флюорографические кабинеты, аппараты. Согласно п. 3.31 Правил учреждение, имеющее рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должно иметь технический паспорт на рентгеновский кабинет.
Требования к правилам выдачи, заполнения, хранения технического паспорта, порядку продления сроков его действия изложены в документе Минздрава России от 2 августа 2002 г. «Технический паспорт на рентгеновский диагностический кабинет». Документ содержит указания и рекомендации относительно порядка продления сроков эксплуатации рентгеновских диагностических аппаратов, определения методов и средств проверки (испытаний) их основных параметров.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития полагает целесообразным использование Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет в качестве разрешительного документа, дающего право на продление срока эксплуатации соответствующего рентгеновского диагностического аппарата.
По оценке специалистов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возможностями и ресурсами, необходимыми для оказания учреждениям здравоохранения и другим заинтересованным организациям научно-методической и практической помощи в организации и проведении работ по продлению сроков службы рентгеновских диагностических аппаратов располагают следующие научные медицинские учреждения:
- Федеральное государственное учреждение «Всероссийский научно- исследовательский и испытательный институт медицинской техники»,
129301, Москва, ул. Касаткина, д.З, тел. 187 32 94;
- Государственное учреждение здравоохранения «Научно-практический центр медицинской радиологии»,
109029, Москва, ул. Средняя Калитниковская, д.28, тел. 678 54 95.
С уважением,
Руководитель Федеральной службы
Р.У.Хабриев