Внимание!!! Вы находитесь на старой версии сайта. Новая версия доступна по адресу www.rospotrebnadzor.ru

 

П Р О ТО К О Л

Совещание по вопросам технического регулирования при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

12.05.2005 г.   № 13

Председатель: Л.П. Гульченко - заместитель Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

 

1.   Начальник Управления юридическогоо беспечения Роспотребнадзора Кулагина О.А
2.   Начальник Управлениясанитарного надзора Роспотребнадзора Аксенова О.И.
3.   Начальник Управления государственной регистрации и лицензировани Роспотребнадзора Симкалова Л.М.
4.   Начальник Управления надзора и контроля Роспотребнадзора Иванова Н.Н.
5.   Зам. начальника Управленияэпидемиологического надзора Роспотребнадзора Лазикова Г.Ф.
6.   Зам. начальника Управления надзора на транспорте и санитарной охраны территории Роспотребнадзора Троицкая А.Ю.
7.   Зам. начальника Управления санитарного надзора Роспотребнадзора Бокитько Б.Г.
8.  Зам. начальника Управления санитарного надзора Роспотребнадзора Лаврова Н.Ю.
9.  Начальник отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора Перель С.С.
10.  Начальник отдела Управления надзора на транспорте и санитарной охраны территории Роспотребнадзора Мартынова Г.Г.
11. Главный специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора Середа З.С.
12.  Главный специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора Веселов А.П.
13.  Ведущий специалист отдела нормативно- методического обеспечения Управления юридического обеспечения Роспотребнадзора Полевая Е.А.
14.  Зам. директора НИИ дезинфектологии Соколова Н.Ф.
15.   Зав. лабораторией НИИ дезинфектологии Захарова Т.Б.
16.  Заместитель директора ГИСК им.Л.А.Тарасевича Мовсесянц А.А.
17.   Заведующая лабораторией ГИСК им.Л.А.Тарасевича Волкова Р.А.
18.   Заведующий лабораторией ЦНИИэпидемиологии Черкасский Б.Л.
19.   Ведущий сотрудник лаборатории ЦНИИ эпидемиологии РАМН АкимкинВ.Г.
20.  Заместитель главного врача Федерального центра ГСЭН Куликов С.Н .
21.   Зав. отделением разработки технических регламентов Федерального центра ГСЭН Завистяева Т.Ю.
22.   Заведующая лабораторией ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана Трухина Г.М.
23.  Ведущий научный сотрудник ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана Березняк И.В.
24.  Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН Хотимченко С.А.
25.   Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН Шатров Г.Н.
26.   Ведущий научный сотрудник НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков НЦЗД РАМН Барсукова Н.К.
27.   Заведующая лабораторией НИИ медицины труда РАМН Прокопенко Л.В.
28.   Зав. лабораторией ВНИИ железнодорожной гигиены Полякова В.А.

СЛУШАЛИ:

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Сегодня обсуждается один из основополагающих документов для нашей службы проект технического регламента "О биологической безопасности". Он обсуждался нами в конце марта 2005 года, где были даны замечания и предложения по его корректировке, которые были отражены в Протоколе совещания и размещены на сайте Федеральной службы.

КУЛИКОВ С.Н.

ФЦГСЭН разработан проект технического регламента в соответствии с ФЗ от 27 декабря 2002 г. № 184 "О техническом регулировании", методическими рекомендациями по разработке технических регламентов Минпромэнерго России.

Проект технического регламента состоит из 8 глав и 38 статей, 9 обязательных и 2-х справочных приложений.

В проекте документа определены потенциально опасные биологические агенты, дана их классификация, отражены требования к биологической безопасности продукции, к основным факторам передачи биологи-ческих очагов.

Санитарно-противоэпидемиологические мероприятия охарактеризованы через мониторинг качества и безопасности пищевых продуктов, эпидемиологический мониторинг, анализ риска здоровью населения, производственный контроль; отражены карантинно-ограничительные меры, иммунопрофилактика, вопросы дезинфектологии.

В отдельной главе рассмотрены формы оценки соответствия.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Предлагается высказать замечания и предложения по проекту рассматриваемого документа. Кто не представил эти предложения в письменном виде на совещании, просьба в ближайшие дни направить их в Федеральную службу и ФЦГСЭН.

СОКОЛОВА Н.Ф.

Требуют корректировки санитарнобактериологические показатели качества воды, пищевых продуктов.

Необходима редакционная правка по порядку разработки критериев безопасности. Они должны разрабатываться только специалистами, а организацию этой работы должны осуществлять производители продукции, в т.ч. финансирование.

Более подробно замечания и предложения будут представлены в письменной форме.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

На совещании по техническому регулированию в Федеральной службе 31.03.05 г. при рассмотрении проекта технического регламента "О биологической безопасности" было предложено переработать проект с внесением в него всех критериев санитарно-эпидемиологической безо-пасности. Прошу высказаться по этому принципиальному вопросу.

ТРУХИНА Г.М.

В ст. 15 ошибочно разрешается наличие патогенных микроорганизмов в питьевой воде. Требуется корректировка и других санитарно-бактериологических показателей.

Вместо ветеринарного контроля считаю целесообразным изложить "ветеринарного и фитосанитарного контроля".

В статье 32 ошибочно разрешается наличие музея патогенных культур 1-2 группы патогенности.

Требуют редакционной правки термины по пищевым продуктам.

ПРОКОПЕНКО Л.В.

Считаю недопустимым, что в этом важнейшем для службы документе не отражены все критерии санитарно-эпидемиологической безопасности

- нет ПДК, ПДУ физических воздействий и т.д. И несмотря на неоднократные предложения по этому поводу разработчики по-прежнему в документе отражают требования только к биологическим агентам.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Полностью разделяю Вашу тревогу .

МОВСЕСЯНЦ А.А.

Классификация патогенных микроорганизмов требует серьезной доработки.

Регламент должен корреспондироваться с другими техническими регламентами, где рассматриваются вопросы биологической безопасно-сти.

СИМКАЛОВА Л.М.

Основной идеей этого регламента должно быть освещение основных требований Федерального закона от 30.03 1999 г. № 52-ФЗ " О санитар-но-эпидемиологическом благополучии населения". В том числе вопросы госконтроля, госэкспертизы и т.д.

В представленном виде документ рассматривать невозможно.

АКСЕНОВА О.И.

Представленный проект технического регламента является одним из основных документов для службы.

В тоже время в нем рассматривается только биологическая безопасность и отсутствует гигиеническая направленность.

Необходимо за основу документа взять основные требования Федерального закона № 52-ФЗ.

Имеющиеся статьи требуют серьезной доработки.

ИВАНОВА Н.Н.

Присоединяюсь к ранее выступавшим о коренной переработке документа с учетом Федерального закона № 52-ФЗ.

Термины и определения требуют редакционной правки с учетом других законодательных актов.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

В связи с невозможностью присутствовать на совещании НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н.Сысина РАМН ( Иванов С.И.) сообщил письмом в Федеральную службу о несогласии освещения в этом документе только вопросов, связанных с биологическим фактором.

Этот общий технический регламент должен определять требования по всем вопросам санэпидбезопасности.

Институт завершает доработку своего варианта документа и представит в Федеральную службу и ФЦГСЭН 16 мая 2005 года.

ЛАЗИКОВА Г.Ф.

Документ с эпидемиологической точки зрения написан некорректно.

Требует редактирования весь эпидемиологический раздел. В тексте грубые ошибки (в иммунологию включена химиопрофилактика и т.д. ).

Для доработки документа необходимо привлечь кафедру эпидемиологии.

ТРОИЦКАЯ А.Ю.

В главе 33 противоречие в сфере применения со ст . 1 .

Раздел, где рассматриваются вопросы влияния степени рисков, требует редакционной правки.

ПЕРЕЛЬ С.С.

Рассматривается один из основных документов для нашей службы И он должен, как общий технический регламент, учитывать все критерии санитарно-эпидемиологической безопасности, т.е. в основе его должны быть положения Федерального закона от 30.03 1999 г. № 52-ФЗ " О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Несмотря на неоднократные требования к разработчикам, представленный документ рассматривает требования только к биологическому фактору. Этим самым мы не даем возможности пользоваться критериями санитарно-эпидемиологической безопасности другим ведомствам. В тоже время, некоторые разработчики включают в проекты разрабатываемых технических регламентов все гигиенические нормативы - ПДК. ПДУ и т.д. Так, например, технический регламент по требованиям к эксплуатации, утилизации машин и оборудования.

Данный проект должен быть коренным образом переработан в самые сжатые сроки, с учетом общественных обсуждений, согласований и представления в срок в Правительство Российской Федерации.

Разработчиками могут быть использованы ранее разработанные проекты документа и материалы, которые будут представлены институтом НИИ ЭЧ и ГОС им.А.Н.Сысина РАМН.

ПОЛЯКОВА В.А.

В документе должны быть отражены вопросы санитарно-эпидемиологической безопасности в местах массовых скоплений людей.

В отдельном разделе нужно более полно отразить вопросы, связанные с отходами.

ЧЕРКАССКИЙ Б.Л.

Документ можно трактовать в 2-х вариантах - только требования к биологическим агентам или требования ко всем факторам среды обита-ния человека. Если решение будет принять по второму варианту, то документ можно дополнить и ФЦГСЭН сможет сделать эту работу.

ГУЛЬЧЕНКО Л.П.

Решение руководства Федеральной службы, мнение ведущих институтов санитарноэпидемиологического профиля по освещению в проекте общего технического регламента "О биологической безопасности" всех вопросов санитарно-эпидемиологической безопасности высказано разработчиками давно.

Однако, на повторное рассмотрение представлен снова вариант документа, где отражены только требования к биологическому фактору.

ФЦГСЭН необходимо коренным образом переработать проет технического регламента с отражением всех опасностей для человека, которые имеют нормативное обеспечение.

Переработанный проект документа представить в Федеральную службу к 20 мая 2005 года.

Управлению юридического обеспечения (отделу нормативно-методического обеспечения) подготовить письмо в Минпромэнерго о переносе общественного обсуждения данного проекта технического регламента, намеченного на 17.05.2005 г.

РЕШИЛИ:

1.    ФЦГСЭН переработать проект технического регламента "О биологической безопасности" с учетом состоявшегося обсуждения и представить его в Федеральную службу к 20 мая 2005 года.

2.    НИИ санитарно-эпидемиологического профиля, руководителям структурных подразделений Федеральной службы в 2-х дневный срок направить в ФЦГСЭН и Федеральную службу замечания по проекту документа.

3.    Управлению юридического обеспечению (отделу нормативно-методического обеспечения) подготовить и направить письмо в Минпромэнерго РФ о переносе общественного обсуждения про-екта технического регламента "О биологической безопасности" намеченного на 17 мая 2005 г.

 

  Председатель   Л.П. Гульченко