О госсанэпиднадзоре за производством и оборотом БАД |
Министерство здравоохранения Российской Федерации в рамках надзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище сообщает следующее.
В связи с выходом руководства Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище" в ГУ НИИ питания РАМН были проведены исследования показателей качества и безопасности образцов БАД к пище, отобранных из торговой и аптечной сети г.Москвы. Результаты исследований показали несоответствие по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем на этикетках, в следующих продуктах:
БАД "Сто сил" производства ООО "БИОМЕД":
- по содержанию селена: декларировано–15 мкг/табл., обнаружено–7,4 мкг/табл.
- по содержанию йода: декларировано–10 мкг/табл., обнаружено–4,73 мкг/табл.
БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс" производства ООО "Фора-Фарм"
- по содержанию витамина В1: декларировано–0,2 мг/табл., обнаружено–0,1 мг/табл.
- по содержанию витамина В2: декларировано–0,2 мг/табл., обнаружено–0,07 мг/табл.
- по содержанию витамина С: декларировано–10 мг/табл., обнаружено–5,85 мг/табл.
БАД "Фитопростатические" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио"
- содержание полифенолов незначительно, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник флавоноидов
БАД "Витамины для глаз" производства ООО "ЛЕОВИТ нутрио"
- содержание антоцианов 0,0001%, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов; природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%
БАД "Черника форте" производства ЗАО "Эвалар"
- антоцианы не обнаружены, представленный образец БАД не может рассматриваться как источник антоцианов, природное содержание в плодах черники составляет около 0,25%
БАД "Гинкго Билоба" производства ЗАО "Эвалар"
- суммарное содержание флавоногликозидов составило 5,6 мг/табл., в пересчете на 40 мг экстракта гинкго билоба содержание флавоногликозидов составило 14%; стандартный экстракт гинкго билоба должен содержать в среднем 24 % флавоногликозидов.
Кроме того, БАД "Софья - Витаминно-минеральный комплекс" (партия 1103, 0403) производства ООО "Фора-Фарм" не соответствует требованиям действующих нормативных документов по показателям безопасности - превышение норматива КМАФАнМ.
Одновременно сообщаю, что Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания предоставлена информация, что в обороте находятся фальсификаты биологически активных добавок к пище, зарегистрированных Минздравом России:
- БАД "Гарцилин в капсулах" производства компании " Laboratories Medicafarm " (Франция), дистрибьютор ООО "Клиника витаминных препаратов" – регистрационное удостоверение № 005356.И.250.01.2003 от 22.01.2003 г. (№ лота L 06239, дата изготовления 03/2003, дата окончания срока годности 04/2006)
- БАД "Сабельник-Эвалар" производства ЗАО " Эвалар" (Россия) – регистрационное удостоверение №003660.Р.643.12.2001 от 21.12.2001 г. (партия 11, фасовка 100 мл, дата изготовления 02.06.2003).
Фальсифицированные продукты имеют следующие отличия от подлинной продукции:
- БАД "Гарцилин в капсулах"
Признаки отличия на упаковке | Подлинная упаковка | Фальсифицированная упаковка |
Боковая сторона слева: Печать "Состав натуральный" | Имеет серый цвет (способ нанесения- печать) | Имеет черный цвет (способ нанесения - лазерный) |
Блистеры | Имеют мелко-перфорированную поверхность | Имеют крупно-перфорированную поверхность |
Нанесение на блистерах Надпись " GARCILINE BATH L06239 EXP 04/2006 " | Имеет шрифт более мелкий | Имеет шрифт крупнее, чем на подлиннике |
Цвет капсул | Цвет однородный светло-бежевый | Цвет ярко-бежевый, неоднородный с коричневыми вкраплениями |
Покрытие капсул блистерное прозрачное | Соответствует размеру каждой капсулы (капсула плотно лежит в каждой из ячеек), материал плотный, при нажатии сохраняет форму, не мнется | Не соответствует размеру капсул (капсулы в ячейках находятся в свободном состоянии), материал мягкий, при нажатии меняет форму, легко деформируется |
- БАД " Сабельник-Эвалар":
1. Вторичная упаковочная коробка поддельной продукции:
- коробка отличается от оригинальной – не содержит информацию об адресе изготовителя продукции, наименовании товарного знака, этикетки и т.д.;
- упаковочная лента (скотч) не содержит указания на фирму-производителя, адрес и т.д.;
- картонный вкладыш, вкладываемый в коробку отличается от оригинального;
- количество флаконов в коробке не соответствует стандартам, применяемым ЗАО " Эвалар".
2. Флакон поддельной продукции:
- имеющаяся этикетка по дизайну отличается от оригинальной;
- на флаконе отсутствует голографическая наклейка;
- колпачок на флаконе отличается от оригинального;
- флакон по форме и дизайну отличается от оригинального.
Учитывая, что контроль за фальсифицированными продуктами не входит в компетенцию госсанэпидслужбы России, прошу довести информацию, предоставленную Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания, до соответствующих компетентных органов для принятия адекватных мер.
В целях усиления госсанэпиднадзора за производством и оборотом биологически активных добавок к пище направляю для исполнения План-график по проведению семинаров по освоению методик, включенных в Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище".
Г. Г. Онищенко |