О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий |
В целях реализации Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов"* - и в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" от 21 декабря 2000 г. N 988 **
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 1).
1.2. Форму Свидетельства о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий (приложение 3).
1.4. Номенклатуру новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, подлежащих государственной регистрации (приложение 4).
2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.
Департаменту государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
2.1. Организовать с 1.04.2001г. проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий в соответствии с положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21.12.2000 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий" и порядком, утвержденным п. 1.1. настоящего приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного Реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерациии оборота, в отношении продуктов животного происхождения совместно с Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.
2.3. До 1.04.2001 внести изменения и дополнения в соответствующие нормативные документы.
3. Департаменту развития и экономики здравоохранения, Департаменту государственного санитарно- эпидемиологического надзора до 1.04.2001г. разработать совместно с Минсельхозом России и по согласованию с Минфином России "Порядок оплаты государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий" и представить для утверждения в установленном порядке.
4. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:
4.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий, имеющих установленные степени защиты.
4.2. Проведение организационно- технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта в соответствии с утвержденной номенклатурой.
4.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.
5. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить проведение организационно- технических мероприятий, связанных с государственной регистрацией биологически активных добавок и табачных изделий в соответствии с утвержденной номенклатурой.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко.
Министр | Ю.Л.Шевченко |
Приложение 1
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.03.01 N 89
Порядок государственно регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.
1. Государственная регистрация новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000г. N988 и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:
для российской продукции:
для импортной продукции:
4. К проведению экспертиз, при необходимости (обследование условий опытного изготовления российской продукции на соответствие представляемой изготовителем технической документации), привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
5. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
6. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
7. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
Приложение 2
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.03.2001 N 89
Министерство Здравоохранения
Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции,
средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.
N | от |
Настоящее свидетельство
выдано ___________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации. Ф И.О., данные документа, удостоверяющего
___________________________________________________________________________
личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку
___________________________________________________________________________
к производству российской продукции)
В соответствии с Федеральным Законом от 2 января 2000г. N29-ФЗ
"О качестве и безопасности пищевых продуктов" продукция
___________________________________________________________________________
(наименование продукции и товарный знак. под которым она производится (при его наличии))
___________________________________________________________________________
КОД ТНВД(ОКП)
_______________________________________________________
прошла государственную регистрацию и внесена в
Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и
изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской
Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и
оборота.
Нормативные или технические документы, по которым
производится
продукция:____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции)
Область применения ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Главный государственный санитарный врач
_________________________________________
(Заместитель Главного государственного врача) | (Ф.И.О.) |
М.П. |
Приложение 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.03.2001 N 89
ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической
продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных
изделий.
в _________________________________________________________________
(наименование учреждения госсанэпндслужбы)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации. Ф И.О., данные документа, удостоверяющие личность
индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской
продукции)
в лице _______________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя)
просит провести государственную
регистрацию_______________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии))
Заявитель
______________________________________ | |
(подпись, Ф.И.О., печать) |
Заявление принято "__" __________200__г., зарегистрировано в
журнале под
N _________________________________________________________________________
(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)
Приложение 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 26.03.2001 N 89
НОМЕНКЛАТУРА
новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий.