УТВЕРЖДАЮ
Г.Г.Онищенко
|
Порядок
осуществления токсиколого-гигиенической экспертизы пестицидов и агрохимикатов
в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России
В соответствии с приказами Минздрава России: N 325 от 15.08.02 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", N 84 от 18.03.02, N 24 от 31.01.02 устанавливается следующий порядок осуществления токсиколого- гигиенической экспертизы и оформления санитарно- эпидемиологических заключений на пестициды и агрохимикаты в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.
Для проведения токсиколого- гигиенической экспертизы пестицидов и агрохимикатов (далее - продукции) в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России заявитель (организация-изготовитель или поставщик продукции) представляет в Центр санитарно- эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России (далее - Центр нормирования и сертификации):
При наличии необходимых документов Центр нормирования и сертификации направляет заявителя в отдел гигиены питания Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.
Специалист отдела, рассмотрев заявку и представленные материалы, определяет научно- исследовательское учреждение для проведения токсиколого- гигиенической экспертизы.
Центр нормирования и сертификации регистрирует заявку; заключает договор установленного образца на оформление и выдачу Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России санитарно- эпидемиологического заключения на продукцию; оформляет и выдает направление на токсиколого- гигиеническую экспертизу в соответствующее научно- исследовательское учреждение.
Заявитель представляет направление и прилагаемые документы в научно- исследовательское учреждение; научно-исследовательское учреждение в течение 7 дней определяет объем исследований и заключает договор на проведение токсиколого- гигиенической экспертизы.
Продолжительность экспертизы определяется объемом исследований, но не должна превышать 6 месяцев. При отсутствии в материалах заявителя полных данных для проведения токсиколого- гигиенической экспертизы продукции и гигиенической регламентации условий его производства и применения научно-исследовательское учреждение уведомляет заявителя. В этом случае срок экспертизы продукции может быть увеличен, о чем научно-исследовательское учреждение уведомляет заявителя, Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и Центр нормирования и сертификации Минздрава России с оформлением, при необходимости, дополнительного договора.
На основании результатов экспертизы оформляется экспертное заключение, которое направляется для рассмотрения в Комиссию по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов Минздрава России.
По итогам рассмотрения в Комиссии, экспертное заключение научно- исследовательского учреждения и выписка из заседания Бюро Комиссии передаются в отдел гигиены питания Департамента Госсанэпиднадзора и заявителю.
Срок рассмотрения документов, представленных на экспертизу в Департамент Госсанэпиднадзора составляет 14 дней.
На основании экспертного заключения и экспертизы представляемых документов оформляется проект санитарно- эпидемиологического заключения.
Срок оформления санитарно- эпидемиологического заключения в Центре нормирования и сертификации составляет 3 дня.
Санитарно- эпидемиологические заключения на продукцию в Департаменте госсанэпиднадзора подписывают заместители Главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
В день подписания санитарно- эпидемиологические заключения на продукцию вносятся в Реестр санитарно- эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно- эпидемиологическую экспертизу.
На продукцию, не соответствующую санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам по итогам токсиколого- гигиенической экспертизы, выдается санитарно- эпидемиологическое заключение о несоответствии продукции санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам, которое регистрируется в Реестр санитарно- эпидемиологических заключений на продукцию, не прошедшую санитарно- эпидемиологическую экспертизу.
Выдача санитарно- эпидемиологического заключения и внесение его в Реестр санитарно- эпидемиологических заключений осуществляется в Центре нормирования и сертификации по факту оплаты в соответствии с прейскурантом, утвержденным директором Центра нормирования и сертификации Минздрава России.
Заявка с соответствующим приложением, договор, проекты технических документов, экспертное заключение научно- исследовательского учреждения, выписка из протокола заседания Бюро Комиссии по проблемам гигиены и токсикологии пестицидов и агрохимикатов Минздрава России, копия санитарно- эпидемиологического заключения хранятся в Центре нормирования и сертификации Минздрава России. Направление с копией приложения к заявке, токсиколого- гигиеническое досье хранятся в научно- исследовательском учреждении, проводившем токсиколого- гигиеническую оценку.