Перечень документов для проведения санитарно- эпидемиологической
экспертизы продукции, изделий, являющихся источником ионизирующего излучения, а также изделий, содержащих радиоактивные вещества
Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, изделия являющиеся источником ионизирующего излучения, а также изделия, содержащие радиоактивные вещества заявитель должен представить:
для отечественной продукции:
- техническую документацию на изделие, продукцию, технические условия, технологические инструкции, состав продукции, паспорт, руководство пользователя;
- протоколы испытаний изделия, продукции (при их наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность продукции (при их наличии);
- образцы изделия, продукции;
для импортной продукции:
- сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами, и/или сертификат (подтверждение) фирмы производителя, другие материалы, полученные в стране-изготовителе и подтверждающие безопасность продукции, товара;
- руководство пользователя;
- проспекты;
- протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии);
Все документы должны быть переведены на русский язык, переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Центр нормирования и сертификации Минздрава осуществляет прием документов в понедельник, вторник, среду, четверг с 10.00 до 17.00, перерыв с 12.00 до 13.00.