Отчет о контроле Федерального Реестра гигиенических заключений
( за сентябрь 2000 г. )

Центром нормирования и сертификации Минздрава России с 9 по 23 октября 2000 г. проведена проверка Федерального Реестра гигиенических заключений (далее - ФР) по состоянию на 9 октября 2000 г. Проверка проводилась по следующим направлениям:

  1. выявление субъектов РФ, ЦГСЭН в которых не предоставляют сведения в Федеральный Реестр с октября 1998 года;
  2. проверка сведений, предоставленных ЦГСЭН в Федеральный Реестр, на:

    2.1 своевременность предоставления сведений (на основании письма Департамента госсанэпиднадзора N1100/1195-99-05 от 07.05.99 "О предоставлении сведений в Федеральный реестр гигиенических заключений" в последний рабочий день отчетного месяца);

    2.2 полноту предоставления сведений за весь период выдачи гигиенических заключений (с октября 1998 года);

    2.3 соответствие приказу N217 от 20.07.98 "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров" в разделе выдачи гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В ходе проверки было выявлено, что 16 субъектов РФ не предоставляют сведения об оформленных гигиенических заключениях с октября 1998 г. (список субъектов приведен в Приложении 1); 1 субъект (Ненецкий Автономный Округ) отказался от выдачи гигиенических заключений (письмо от 06.06.2000 N 2-3-1/374) и в 1 субъекте (Корякский автономный округ) заключения не выдавались с октября 1998 г. в связи с тем, что санитарно- гигиеническая лаборатория не аккредитована (письмо от 31.07.2000 N 326).

Была проведена проверка ЦГСЭН из 7 субъектов РФ по их отчетности за сентябрь 2000г. (564 оформленных гигиенических заключения):

  1. Республика Бурятия
  2. Карачаево-Черкесская республика
  3. Амурская область
  4. Кемеровская область
  5. Костромская область
  6. Нижегородская область
  7. Читинская область

Был выявлен ряд нарушений:

  1. отсутствие отчетности по отдельным организациям в субъектах;
  2. несвоевременное предоставление сведений (по письму Департамента госсанэпиднадзора N1100/1195-99-05 от 07.05.99 сведения должны предоставляться в последний рабочий день отчетного месяца);
  3. отсутствие сведений по оформленным гигиеническим заключениям за отдельные месяцы в ряде организаций;
  4. оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора.

 

Сводная таблица по организациям госсанэпидслужбы субъектного подчинения, а так же ЦГСЭН на транспорте, при МСЧ и т.д.

Наименование субъекта РФ Отсутствие отчетности с окт.1998 по отдельным организациям
(кол-во орг. из общего числа орг.)
Несвоевременное предоставление данных
(кол-во орг. из общего числа отчитывающ. орг.)
Отсутствие данных за отдельные месяцы
(кол-во орг. из общего числа отчитывающ. орг.)
Оформление гиг. заключений на федеральную продукцию
(кол-во закл. из общего числа оформлен. закл. в контрол. месяце)
Республика Бурятия   1 из 1   Данные не предоставлялись
Карачаево-Черкесская республика     1 из 1  
Амурская область 1 из 2   1 из 1  
Кемеровская область 4 из 5   1 из 1  
Костромская область     1 из1  
Нижегородская область 6 из 24 3 из 18 18 из 18 5 из 302
Читинская область     1 из 2 4 из 64


Детальные отчеты приведены в Приложениях 2-8.


Приложение 1

Список субъектов РФ, ЦГСЭН в которых не предоставляют сведения в ФР

  1. Агинский Бурятский автономный округ
  2. Волгоградская область
  3. Еврейская автономная область
  4. Ингушская республика
  5. Коми-Пермяцкий автономный округ
  6. Курганская область
  7. Ленинградская область
  8. Новгородская область
  9. Пермская область
  10. Приморский край
  11. Республика Северная Осетия-Алания
  12. Усть-Ордынский Бурятский автономный округ
  13. Чеченская Республика
  14. Чукотский автономный округ
  15. Эвенкийский автономный округ
  16. Ямало-Ненецкий автономный округ

 


Приложение 2

Наименование субъекта:

Республика Бурятия

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

ЦГСЭН в Республике Бурятия

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

отсутствуют

Своевременность предоставления данных в ФР:

данные за контролируемый месяц не представлены к 6-ому числу следующего месяца:

ЦГСЭН в Республике Бурятия

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Республике Бурятия 1195

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Республике Бурятия
(нет данных за сентябрь 2000 г)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

данные не предоставлялись


Приложение 3

Наименование субъекта:

Карачаево-Черкесская республика

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

отсутствуют

Своевременность предоставления данных в ФР:

всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

название

Количество заключений

ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике 173

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике
(нет данных за ноябрь 1999)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 14 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.


Приложение 4

Наименование субъекта:

Амурская область

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

  1. ЦГСЭН в Амурской области
  2. ЦГСЭН Благовещенской транспортной зоны

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

ЦГСЭН Благовещенской транспортной зоны

Своевременность предоставления данных в ФР:

всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Амурской области 434

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Амурской области
(нет данных за май - декабрь 1999 г)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 67 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.


Приложение 5

Наименование субъекта:

Кемеровская область

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

  1. ЦГСЭН в Кемеровской области
  2. ЦГСЭН в г. Гурьевске
  3. ЦГСЭН в г. Прокопьевске
  4. ЦГСЭН в г. Кемерове
  5. Горсанэпидобъединение в г.Новокузнецке

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

  1. ЦГСЭН в г. Гурьевске
  2. ЦГСЭН в г. Прокопьевске
  3. ЦГСЭН в г. Кемерове
  4. Горсанэпидобъединение в г.Новокузнецке

Своевременность предоставления данных в ФР:

всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Кемеровской области 330

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Кемеровской области
(нет данных за октябрь 1998 - декабрь 1999 гг.)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 70 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.


Приложение 6

Наименование субъекта:

Костромская область

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

ЦГСЭН в Костромской области

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

отсутствуют

Своевременность предоставления данных в ФР:

всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Костромской области 209

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Костромской области
(нет данных за май - июнь 1999 г., август - сентябрь 1999 г., ноябрь 1999 г.)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 47 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.


Приложение 7

Наименование субъекта:

Нижегородская область

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

  1. ЦГСЭН в Нижегородской области
  2. ЦГСЭН в Арзамасском районе
  3. ЦГСЭН в Балахнинском районе
  4. ЦГСЭН в Богородском районе
  5. ЦГСЭН Борского района
  6. ЦГСЭН Володарского района
  7. ЦГСЭН в Воротынском районе
  8. ЦГСЭН в Выксунском районе
  9. ЦГСЭН Городецкого района
  10. ЦГСЭН в г.Дзержинске
  11. ЦГСЭН Краснобаковского района
  12. ЦГСЭН Кстовского района
  13. ЦГСЭН в Павловском районе
  14. ЦГСЭН Перевозского района
  15. ЦГСЭН Семеновского района
  16. ЦГСЭН в Шахунском районе
  17. ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде
  18. ЦГСЭН в Автозаводском районе г.Н.Новгорода
  19. ЦГСЭН в Канавинском районе г.Н.Новгорода
  20. ЦГСЭН в Московском районе г.Н.Новгорода
  21. ЦГСЭН ЦМСЧ-50 ФУ "Медбиоэкстрем"
  22. ЦГСЭН-153 ФУ "Медбиоэкстрем"
  23. ЦГСЭН на Горьковской ж/д
  24. Верхне-Волжский зональный ЦГСЭН

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

  1. ЦГСЭН в Богородском районе
  2. ЦГСЭН Володарского района
  3. ЦГСЭН в Канавинском районе г.Н.Новгорода
  4. ЦГСЭН-153 ФУ "Медбиоэкстрем"
  5. ЦГСЭН на Горьковской ж/д
  6. Верхне-Волжский зональный ЦГСЭН

Своевременность предоставления данных в ФР:

данные за контролируемый месяц не представлены к 6-ому числу следующего месяца:

  1. ЦГСЭН в Балахнинском районе
  2. ЦГСЭН в Воротынском районе
  3. ЦГСЭН Семеновского района

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Нижегородской области 1392
ЦГСЭН в Арзамасском районе 120
ЦГСЭН в Балахнинском районе 19
ЦГСЭН Борского района 91
ЦГСЭН в Воротынском районе 13
ЦГСЭН в Выксунском районе 4
ЦГСЭН Городецкого района 134
ЦГСЭН в г.Дзержинске 288
ЦГСЭН Краснобаковского района 39
ЦГСЭН Кстовского района 42
ЦГСЭН в Павловском районе 36
ЦГСЭН Перевозского района 54
ЦГСЭН Семеновского района 20
ЦГСЭН в Шахунском районе 62
ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде 151
ЦГСЭН в Автозаводском районе г.Н.Новгорода 22
ЦГСЭН в Московском районе г.Н.Новгорода 55
ЦГСЭН ЦМСЧ-50 ФУ "Медбиоэкстрем" 15

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН в Нижегородской области
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН в Арзамасском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН в Балахнинском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г., июль-сентябрь 2000 г.)

ЦГСЭН Борского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН в Воротынском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - февраль 2000 г., май 2000, сентябрь 2000 г.)

ЦГСЭН Городецкого района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 1999 г.)

ЦГСЭН в г.Дзержинске
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН Краснобаковского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г., июль 2000 г.)

ЦГСЭН Кстовского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)

ЦГСЭН в Павловском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)

ЦГСЭН Перевозского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)

ЦГСЭН Семеновского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - март 2000 г.)

ЦГСЭН в Шахунском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - ноябрь 1999 г.)

ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН в Автозаводском районе г.Н.Новгорода
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

ЦГСЭН в Московском районе г.Н.Новгорода
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 302 заключений, оформленных в 15 организациях в сентябре 2000г., обнаружено 5 заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора в 2 организациях

ЦГСЭН в Нижегородской области

Номер документа

Дата

Бланк Наименование продукции Фирма-получатель Срок действия
52.НЦ.6.914.П.1266.9.00

11.09.2000

454442 ДЕСЕРТ СОЕВЫЙ на основе живых йогуртовых культур фруктовый пониженной жирности и полужирный (в стаканчиках из полистирола массой нетто 150 г.) Общество с ограниченной ответственностью "Металлхим", г.Дзержинск Нижегородской области , Российская Федерация 24.08.2001
52.НЦ.6.916.П.1380.9.00

27.09.2000

454449 ПРОДУКТЫ "БИОФИТ" ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ: продукт "БИОФИТ-КЛЮКВА", продукт "БИОФИТ-БРУСНИКА", продукт "БИОФИТ-КАЛИНА" (во флаконах из полиэтилена массой нетто 30 г.) Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация 28.09.2001
52.НЦ.6.916.П.1381.9.00

27.09.2000

454450 ПРОДУКТЫ "ЭКВИТ": "Фитонулин", "Зоркость", "Витосорб", "Многосил", "Лекор" (во флаконах полиэтиленовых массой нетто 50 г.) Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация 28.09.2001
52.НЦ.6.916.П.1382.9.00

27.09.2000

454451 ПРОДУКТЫ "БИОФИТ" ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ: "Крыжовник-Яблоко", "Шиповник-Вишня", "Клюква-Брусника", "Кабачок-Морковь", "Черника-Яблоко" (во флаконах из полиэтилена массой нетто 70 г.) Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация 28.09.2001

 

ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде

Номер документа

Дата

Бланк Наименование продукции Фирма-получатель Срок действия
52.98.12.918.П.148.9.00

14.09.2000

385804 Вода искусственная минерализованная "Скандинавия"

ЧП Ворсканян Г.П.. Цех по розливу безалкогольных напитков. 603140 г.Н.Новгород, ул.Воротынская, 3. , Российская Федерация

14.09.2001

 


Приложение 8

Наименование субъекта:

Читинская область

Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:

  1. ЦГСЭН в Читинской области
  2. ЦГСЭН (межрайонный) в Борзинском и Александрово-Заводском районах

Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:

отсутствуют

Своевременность предоставления данных в ФР:

всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно

Количество заключений, выданных с октября 1998 года:

Название

Количество заключений

ЦГСЭН в Читинской области 1283
ЦГСЭН (межрайонный) в Борзинском и Александрово- Заводском районах 27

Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):

ЦГСЭН (межрайонный) в Борзинском и Александрово- Заводском районах (нет данных за октябрь 1998 г - июнь 2000 г)

Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:

из проверенных 64 заключений, оформленных в 2 организациях в сентябре 2000г., обнаружено 4 заключения, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора в 1 организации.

ЦГСЭН в Читинской области

Номер документа

Дата

Бланк Наименование продукции Фирма-получатель Срок действия
75.ОЦ.29.846.П.389.9.00

07.09.2000

306153 Изделия медицинского назначения (по приложению) Комитет здравоохранения Администрации Читинской области, г. Чита. -
75.ОЦ.29.846.П.391.9.00

11.09.2000

306154 Система для внутривенных инфузий однократного применения и трансфузий Генеральный директор ОАО "Медикор" Голубев Ю.М., паспорт III-СП N 555198 , г.Чита, ул.Таёжная, д.2, к.35 11.09.2001
75.ОЦ.29.846.П.395.9.00

12.09.2000

306160 Система для внутривенных инфузий однократного применения и трансфузий Генеральный директор ОАО "Медикор" Голубев Ю.М., паспорт III-СП N 555198, г.Чита, ул.Таёжная, д.2, к.35 12.09.2001
75.ОЦ.29.846.П.402.9.00

13.09.2000

306161 Изделия медицинского назначения (по приложению) Экологический центр "Даурия", область Читинская, г.Чита, ул.Чкалова, д.120 13.09.2001