Центром нормирования и сертификации Минздрава России с 9 по 23 октября 2000 г. проведена проверка Федерального Реестра гигиенических заключений (далее - ФР) по состоянию на 9 октября 2000 г. Проверка проводилась по следующим направлениям:
2.1 своевременность предоставления сведений (на основании письма Департамента госсанэпиднадзора N1100/1195-99-05 от 07.05.99 "О предоставлении сведений в Федеральный реестр гигиенических заключений" в последний рабочий день отчетного месяца);
2.2 полноту предоставления сведений за весь период выдачи гигиенических заключений (с октября 1998 года);
2.3 соответствие приказу N217 от 20.07.98 "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров" в разделе выдачи гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
В ходе проверки было выявлено, что 16 субъектов РФ не предоставляют сведения об оформленных гигиенических заключениях с октября 1998 г. (список субъектов приведен в Приложении 1); 1 субъект (Ненецкий Автономный Округ) отказался от выдачи гигиенических заключений (письмо от 06.06.2000 N 2-3-1/374) и в 1 субъекте (Корякский автономный округ) заключения не выдавались с октября 1998 г. в связи с тем, что санитарно- гигиеническая лаборатория не аккредитована (письмо от 31.07.2000 N 326).
Была проведена проверка ЦГСЭН из 7 субъектов РФ по их отчетности за сентябрь 2000г. (564 оформленных гигиенических заключения):
Был выявлен ряд нарушений:
Сводная таблица по организациям госсанэпидслужбы субъектного подчинения, а так же ЦГСЭН на транспорте, при МСЧ и т.д.
Наименование субъекта РФ | Отсутствие отчетности с окт.1998 по отдельным организациям (кол-во орг. из общего числа орг.) |
Несвоевременное предоставление данных (кол-во орг. из общего числа отчитывающ. орг.) |
Отсутствие данных за отдельные месяцы (кол-во орг. из общего числа отчитывающ. орг.) |
Оформление гиг. заключений на федеральную продукцию (кол-во закл. из общего числа оформлен. закл. в контрол. месяце) |
---|---|---|---|---|
Республика Бурятия | 1 из 1 | Данные не предоставлялись | ||
Карачаево-Черкесская республика | 1 из 1 | |||
Амурская область | 1 из 2 | 1 из 1 | ||
Кемеровская область | 4 из 5 | 1 из 1 | ||
Костромская область | 1 из1 | |||
Нижегородская область | 6 из 24 | 3 из 18 | 18 из 18 | 5 из 302 |
Читинская область | 1 из 2 | 4 из 64 |
Детальные отчеты приведены в Приложениях 2-8.
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
ЦГСЭН в Республике Бурятия
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
отсутствуют
Своевременность предоставления данных в ФР:
данные за контролируемый месяц не представлены к 6-ому числу следующего месяца:
ЦГСЭН в Республике Бурятия
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Республике Бурятия | 1195 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Республике Бурятия
(нет данных за сентябрь 2000 г)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
данные не предоставлялись
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
отсутствуют
Своевременность предоставления данных в ФР:
всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике | 173 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Карачаево-Черкесской республике
(нет данных за ноябрь 1999)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 14 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
ЦГСЭН Благовещенской транспортной зоны
Своевременность предоставления данных в ФР:
всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Амурской области | 434 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Амурской области
(нет данных за май - декабрь 1999 г)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 67 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
Своевременность предоставления данных в ФР:
всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Кемеровской области | 330 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Кемеровской области
(нет данных за октябрь 1998 - декабрь 1999 гг.)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 70 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
ЦГСЭН в Костромской области
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
отсутствуют
Своевременность предоставления данных в ФР:
всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Костромской области | 209 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Костромской области
(нет данных за май - июнь 1999 г., август - сентябрь 1999 г., ноябрь 1999 г.)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 47 заключений, оформленных в 1 организации в сентябре 2000 г., заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора не обнаружено.
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
Своевременность предоставления данных в ФР:
данные за контролируемый месяц не представлены к 6-ому числу следующего месяца:
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Нижегородской области | 1392 |
ЦГСЭН в Арзамасском районе | 120 |
ЦГСЭН в Балахнинском районе | 19 |
ЦГСЭН Борского района | 91 |
ЦГСЭН в Воротынском районе | 13 |
ЦГСЭН в Выксунском районе | 4 |
ЦГСЭН Городецкого района | 134 |
ЦГСЭН в г.Дзержинске | 288 |
ЦГСЭН Краснобаковского района | 39 |
ЦГСЭН Кстовского района | 42 |
ЦГСЭН в Павловском районе | 36 |
ЦГСЭН Перевозского района | 54 |
ЦГСЭН Семеновского района | 20 |
ЦГСЭН в Шахунском районе | 62 |
ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде | 151 |
ЦГСЭН в Автозаводском районе г.Н.Новгорода | 22 |
ЦГСЭН в Московском районе г.Н.Новгорода | 55 |
ЦГСЭН ЦМСЧ-50 ФУ "Медбиоэкстрем" | 15 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН в Нижегородской области
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН в Арзамасском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН в Балахнинском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г., июль-сентябрь 2000 г.)
ЦГСЭН Борского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН в Воротынском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - февраль 2000 г., май 2000, сентябрь 2000 г.)
ЦГСЭН Городецкого района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 1999 г.)
ЦГСЭН в г.Дзержинске
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН Краснобаковского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г., июль 2000 г.)
ЦГСЭН Кстовского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)
ЦГСЭН в Павловском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)
ЦГСЭН Перевозского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - январь 2000 г.)
ЦГСЭН Семеновского района
(нет данных за октябрь 1998 г. - март 2000 г.)
ЦГСЭН в Шахунском районе
(нет данных за октябрь 1998 г. - ноябрь 1999 г.)
ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН в Автозаводском районе г.Н.Новгорода
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
ЦГСЭН в Московском районе г.Н.Новгорода
(нет данных за октябрь 1998 г. - декабрь 1999 г.)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 302 заключений, оформленных в 15 организациях в сентябре 2000г., обнаружено 5 заключений, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора в 2 организациях
ЦГСЭН в Нижегородской области
Номер документа Дата |
Бланк | Наименование продукции | Фирма-получатель | Срок действия |
52.НЦ.6.914.П.1266.9.00
11.09.2000 |
454442 | ДЕСЕРТ СОЕВЫЙ на основе живых йогуртовых культур фруктовый пониженной жирности и полужирный (в стаканчиках из полистирола массой нетто 150 г.) | Общество с ограниченной ответственностью "Металлхим", г.Дзержинск Нижегородской области , Российская Федерация | 24.08.2001 |
52.НЦ.6.916.П.1380.9.00
27.09.2000 |
454449 | ПРОДУКТЫ "БИОФИТ" ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ: продукт "БИОФИТ-КЛЮКВА", продукт "БИОФИТ-БРУСНИКА", продукт "БИОФИТ-КАЛИНА" (во флаконах из полиэтилена массой нетто 30 г.) | Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация | 28.09.2001 |
52.НЦ.6.916.П.1381.9.00
27.09.2000 |
454450 | ПРОДУКТЫ "ЭКВИТ": "Фитонулин", "Зоркость", "Витосорб", "Многосил", "Лекор" (во флаконах полиэтиленовых массой нетто 50 г.) | Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация | 28.09.2001 |
52.НЦ.6.916.П.1382.9.00
27.09.2000 |
454451 | ПРОДУКТЫ "БИОФИТ" ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ: "Крыжовник-Яблоко", "Шиповник-Вишня", "Клюква-Брусника", "Кабачок-Морковь", "Черника-Яблоко" (во флаконах из полиэтилена массой нетто 70 г.) | Закрытое акционерное общество "БИОФИТ", г.Н.Новгород, , Российская Федерация | 28.09.2001 |
ЦГСЭН в г. Нижнем Новгороде
Номер документа Дата |
Бланк | Наименование продукции | Фирма-получатель | Срок действия |
52.98.12.918.П.148.9.00
14.09.2000 |
385804 | Вода искусственная минерализованная "Скандинавия" | ЧП Ворсканян Г.П.. Цех по розливу безалкогольных напитков. 603140 г.Н.Новгород, ул.Воротынская, 3. , Российская Федерация |
14.09.2001 |
Наименование субъекта:
Организации, зарегистрированные в ФР как обладающие правом оформления гигиенических заключений:
Организации, не предоставившие отчета в электронном виде о выданных гигиенических заключениях с октября 1998 года:
отсутствуют
Своевременность предоставления данных в ФР:
всеми отчитывающимися организациями данные представляются своевременно
Количество заключений, выданных с октября 1998 года:
Название |
Количество заключений |
ЦГСЭН в Читинской области | 1283 |
ЦГСЭН (межрайонный) в Борзинском и Александрово- Заводском районах | 27 |
Полнота представления данных (согласно графиков отчетности):
ЦГСЭН (межрайонный) в Борзинском и Александрово- Заводском районах (нет данных за октябрь 1998 г - июнь 2000 г)
Оформление гигиенических заключений на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора:
из проверенных 64 заключений, оформленных в 2 организациях в сентябре 2000г., обнаружено 4 заключения, выданных на продукцию и товары, отнесенные к компетенции Департамента государственного санитарно- эпидемиологического надзора в 1 организации.
ЦГСЭН в Читинской области
Номер документа
Дата |
Бланк | Наименование продукции | Фирма-получатель | Срок действия |
75.ОЦ.29.846.П.389.9.00
07.09.2000 |
306153 | Изделия медицинского назначения (по приложению) | Комитет здравоохранения Администрации Читинской области, г. Чита. | - |
75.ОЦ.29.846.П.391.9.00
11.09.2000 |
306154 | Система для внутривенных инфузий однократного применения и трансфузий | Генеральный директор ОАО "Медикор" Голубев Ю.М., паспорт III-СП N 555198 , г.Чита, ул.Таёжная, д.2, к.35 | 11.09.2001 |
75.ОЦ.29.846.П.395.9.00
12.09.2000 |
306160 | Система для внутривенных инфузий однократного применения и трансфузий | Генеральный директор ОАО "Медикор" Голубев Ю.М., паспорт III-СП N 555198, г.Чита, ул.Таёжная, д.2, к.35 | 12.09.2001 |
75.ОЦ.29.846.П.402.9.00
13.09.2000 |
306161 | Изделия медицинского назначения (по приложению) | Экологический центр "Даурия", область Читинская, г.Чита, ул.Чкалова, д.120 | 13.09.2001 |