Подгруппа по фармацевтической промышленности начала встречаться как объединенная подгруппа Промышленного диалога и Регулятивного диалога, начиная с принятых в июне 2009 года в г. Брюсселе на совместном заседании рабочих групп указанных диалогов Рекомендаций сопредседателей по будущему развитию диалогов.
Последнее заседание подгруппы проведено в июне 2009 года в г.Москве.
На заседании подгруппы были рассмотрены следующие вопросы:
- правое регулирование обращения лекарственных средств, включая регистрацию, клинические исследования, процедуры соответствия;
- защита объектов интеллектуальной собственности в сфере лекарственных средств;
- системы контроля за качеством лекарственных средств в оптовых и розничных сетях.
Отмечена необходимость сотрудничества в рамках решения вопросов, имеющих значительное влияние на существующую законодательную и административную системы регулирования обращения лекарственных средств.
Отмечена также необходимость разработки плана мероприятий по решению задач, направленных на борьбу с оборотом фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации и странах-членах ЕС, а также проведение анализа и совершенствование правовых и организационных методов противодействия их распространению.
Дата и место проведения очередного третьего заседания подгруппы уточняются. В ноябре-декабре 2009 года стороны обменяются письменными предложениями по проблемным вопросам.
|